Además, esto fue enviado por SG, el nuevo representante de Stem Cell Science, a KN, el antiguo representante.

Una descripción de nuestra terapia de trasplante de células.

De: SG

Enviado: martes 29 de enero de 2008 a las 8:38 p.m.
Para: KN
Cc: james; MIKI-JIG
Sujeto:

Sr. N

No he tenido noticias tuyas.

Me gustaría enviarle un correo electrónico porque parece haber un gran malentendido sobre mis comentarios sobre mi futuro plan de negocios en la última junta general extraordinaria de accionistas. Me gustaría reiterar exactamente lo que dije.

En cuanto a la seguridad del trasplante de células de médula ósea, el procedimiento se ha administrado a un gran número de pacientes durante muchos años como tratamiento para enfermedades de la sangre, y el tratamiento de totora también se realiza en muchas áreas, incluida la cardiovascular. La combinación es la base de la metodología de tratamiento que estamos a punto de introducir. Como tratamiento regenerativo utilizando células de médula ósea para pacientes, ya contamos con más de cientos de logros en instalaciones respaldadas por JIG, por lo que creemos que no hay problema con la seguridad. A continuación, con respecto a la eficacia, la tasa de abstinencia de insulina y el efecto de pérdida de peso de la insulina para la diabetes tipo 2 no están completamente preparados en la forma estándar de ensayo clínico randamizado, controlado a ciegas y multicéntrico. Esto es lo que dije: el efecto no estaba completamente establecido. El Sr. Nakajima, un experto, sabía que el estándar para los medicamentos aprobados es que se lleven a cabo investigaciones posteriores a la aprobación y estudios clínicos, pero se entendió mal. Es decepcionante. Además, incluso en el proceso aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar para nuevos tratamientos de dispositivos médicos distintos a los medicamentos o en las directrices elaboradas por la sociedad académica, los resultados del Ensayo Clínico Randamizado, Controlado a Ciegos en el Único (o algunos) centros son de Clase II y generalmente se incorporan a la Medicina basada en la evidencia (MBE) como datos recomendados. La estrategia de tratamiento de JIG no alcanza la MBE de Clase I, pero tiene un historial suficiente de Clase II y ha alcanzado un nivel que puede introducirse en la práctica clínica como atención médica gratuita. Si no, tampoco estoy involucrado de esta manera. Pensé que este punto se entendió en el momento del contrato, pero espero que lo entiendas completamente nuevamente.

Podría explicarse otra razón por la que estaba tratando de introducir la terapia celular en la práctica libre. La regulación actual de la terapia con células madre crea una situación en la que los ensayos clínicos solo pueden realizarse en hospitales universitarios y centros nacionales. Con esto, la salida es solo la atención médica avanzada y la atención médica del seguro. Además, debemos estar preparados durante al menos 5 años para aprobar la terapia con células madre para uso clínico, e incluso si consideramos un tratamiento médico avanzado para la arteriosclerosis obliterante, esperamos un precio de reembolso suficiente. Es difícil hacerlo y Es muy poco probable que se recupere el coste del desarrollo del tratamiento. En cuanto a la estrategia de salida del actual bioemprendimiento de tipo desarrollo de tratamientos, al considerar la situación de la administración médica del país, creo que no hay otra forma que seleccionar la atención médica gratuita como una nueva salida. Por supuesto, el tratamiento recién desarrollado es el trabajo de una academia, pero si tiene un historial de Clase II en el extranjero, es una pérdida de tiempo y una desventaja para el paciente atreverse a pasar por el proceso del ensayo clínico de la academia. Creo que hay es. Afortunadamente, la Ley de médicos japoneses es muy poderosa y lo suficientemente eficaz como para permitir las estrategias de tratamiento mencionadas anteriormente. Es una parábola para explicar esto, diciendo que es responsabilidad del médico hacer cualquier cosa si no hace tratamientos dañinos.

La explicación es insuficiente y parece engañosa, por lo que espero que comprenda completamente esto.

Por último, en cuanto a los resultados del tratamiento en los hospitales apoyados por JIG, aunque no hay nada claramente indicado como apoyo de JIG en el tratado, ha sido totalmente anunciado en las sociedades académicas. Pensé que sería fácil encontrar un experto, y mucho menos un líder que hiciera negocios en este campo. Creo que es posible que un tercero entienda que no pudimos brindar información debido a la comunicación insuficiente y la falta de una base confiable. En el futuro, si podemos construir una relación de confianza suficiente y asumir el control sin dudarlo, creemos que se dará a conocer la tecnología de JIG.

SG