Inoltre, questo è stato inviato da SG, il nuovo rappresentante di Stem Cell Science, a KN, il vecchio rappresentante.

Una descrizione della nostra terapia di trapianto di cellule.

Da: SG

Inviato: martedì 29 gennaio 2008 20:38
A: KN
Cc: james; MIKI-JIG
Argomento:

Signor N

Non ti ho sentito.

Vorrei inviarvi un'e-mail perché sembra esserci un grosso malinteso riguardo alle mie osservazioni sul mio futuro piano aziendale all'ultima assemblea generale straordinaria degli azionisti. Vorrei ribadire esattamente quello che ho detto.

Per quanto riguarda la sicurezza del trapianto di cellule del midollo osseo, la procedura è stata praticata per molti anni su un numero enorme di pazienti come trattamento per le malattie del sangue e il trattamento con tife viene eseguito anche in molte aree, inclusa l'area cardiovascolare. la metodologia di trattamento che stiamo per introdurre. Come trattamento rigenerativo che utilizza cellule del midollo osseo per i pazienti, abbiamo già più di centinaia di risultati in strutture supportate da JIG, quindi riteniamo che non ci siano problemi con la sicurezza. Successivamente, per quanto riguarda l'efficacia, il tasso di sospensione dell'insulina e l'effetto di perdita di peso dell'insulina per il diabete di tipo 2 non sono completamente preparati nella forma standard di sperimentazione clinica randomizzata, controllata in cieco e multicentrica. Questo è quello che ho detto che l'effetto non è stato completamente stabilito. Il signor Nakajima, un esperto, sapeva che lo standard per i farmaci approvati è che vengano condotte indagini post-approvazione e studi clinici, ma è stato frainteso. Inoltre, anche nell'iter approvato dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare per il nuovo trattamento dei dispositivi medici diversi dai farmaci o nelle linee guida predisposte dalla società accademica, i risultati della Sperimentazione Clinica Randamizzata, Controllata Cieca presso il Singolo (o alcuni) sono di Classe II e sono generalmente incorporati nell'Evidence Based Medicine (EBM) come dati raccomandati. La strategia di trattamento del JIG non raggiunge l'EBM di Classe I, ma ha un track record sufficiente di Classe II e ha raggiunto un livello che può essere introdotto nella pratica clinica come assistenza medica gratuita. In caso contrario, anch'io non sono coinvolto in questo modo. Pensavo che questo punto fosse stato compreso al momento del contratto, ma spero che lo capirai di nuovo pienamente.

Un altro motivo per cui stavo cercando di introdurre la terapia cellulare nella pratica libera potrebbe essere spiegato. L'attuale regolamentazione della terapia con cellule staminali crea una situazione in cui gli studi clinici possono essere eseguiti solo negli ospedali universitari e nei centri nazionali. Con questo, l'uscita è solo assistenza medica avanzata e assistenza medica assicurativa. Inoltre, dobbiamo essere preparati per almeno 5 anni per approvare la terapia con cellule staminali per uso clinico, e anche se guardiamo a un trattamento medico avanzato per l'arteriosclerosi obliterante, prevediamo un prezzo di rimborso sufficiente. è estremamente improbabile che il costo dello sviluppo del trattamento venga recuperato. Per quanto riguarda la strategia di uscita dell'attuale bio-avventura di tipo di sviluppo del trattamento, considerando la situazione dell'amministrazione medica del paese, penso che non ci sia altro modo che selezionare l'assistenza medica gratuita come nuova uscita. Naturalmente, il trattamento di nuova concezione è compito di un'accademia, ma se si dispone di un curriculum di Classe II all'estero, è una perdita di tempo e uno svantaggio per il paziente osare passare attraverso il processo della sperimentazione clinica dell'università. è. Fortunatamente, il Japanese Medical Practitioners Act è molto potente ed efficace abbastanza da consentire le strategie di trattamento di cui sopra. È una parabola per spiegarlo, dicendo che è responsabilità del medico fare qualsiasi cosa se non fa cure dannose.

La spiegazione è insufficiente e sembra fuorviante, quindi spero che lo capirai appieno.

Infine, per quanto riguarda i risultati del trattamento negli ospedali supportati dal JIG, sebbene non vi sia nulla di chiaramente indicato come supporto JIG nel trattato, è stato pienamente annunciato presso le società accademiche. Ho pensato che sarebbe stato facile trovare un esperto, figuriamoci un leader che fa affari in questo campo. Penso che sia possibile per una terza parte capire che non siamo stati in grado di fornire informazioni a causa di una comunicazione insufficiente e della mancanza di una base affidabile. In futuro, se riusciremo a costruire un sufficiente rapporto di fiducia e ad assumere il controllo senza esitazione, crediamo che la tecnologia di JIG verrà divulgata.

SG